הייטקסט - תקשורת טכנית ושיווקית

כל פתרונות התיעוד תחת גג אחד! 077-5574001

מחקר רפואי בבני אדם - טופס הסכמה מדעת

תרגום מתמחה של מסמכי מחקר רפואי, הכולל ולידציה נפרדת על ידי עורך\מתרגם נוסף, וכן Back Translation לפי דרישה.

תרגום מסמכים במסגרת של מחקר רפואי בבני אדם, כגון תרגום טופס הסכמה מדעת ומסמכים אחרים, הוא קטגורית תרגום בפני עצמה המהווה חלק מהדרישות הרגולטוריות של מחקר הרפואי.

מחקר רפואי בבני אדם חייב לעמוד בשורה ארוכה של תקנות וקריטריונים נוקשים המהווים חלק מהתקנונים של של הגוף הידוע כ"ועדת הלסינקי" – הגוף המאשר ומפקח על מחקרים רפואיים בבני אדם.

במסגרת דרישות אלה, תרגום של מסמכי מחקר כגון טופס הסכמה מדעת חייב להיעשות בתהליך מובנה הכולל ולידציה ע"י מתרגם מוסמך נוסף, ובחלק מהמקרים נדרש גם Back Translation, שבאמצעותו מוודאים מעל לכל ספק את תקינות התרגום. כל הליכי התרגום הללו צריכים להיות מלווים על ידי הצהרות ואישורים חתומים וברי תוקף.


הייטקסט התמחתה בתהליך זה, ומספקת תהליך תרגום מובנה לשפות רבות העונה על כל הדרישות של וועדת הלסינקי לגבי תרגום של מסמכים רפואיים הקשורים למחקר בבני אדם כגון טופס הסכמה מדעת, ואת האישורים הדרושים כדי לעמוד בדרישות הרגיולטוריות.

 

התקשרו עכשיו: 077-5574001, או שלחו לנו אימייל (לחץ לפתיחת הודעה).